Где и как хранить лекарства, температура в помещении по кодексу в разное времена года

Где и как хранить лекарства, температура в помещении по кодексу в разное времена года

Все препараты, которые достаточно зачастую приобретаются нами в аптеке, мы традиционно усердствуем беречь в каком-то определенном месте дома. И это положительно - все должно быть под рукой.
Обособленный случай - это когда комплектуется аптечка для выезда за город (скажем на дачу), за рубеж, для автомобиля, для офиса.
Принеся новое лекарство домой, тщательно прочитайте инструкцию к нему. Раньше чем обнаружить препарату место для проживания, загляните в конец инструкции - там неизменно есть раздел Условия хранения, где указывается такие факторы как:

  • приемлемая температура хранения,
  • свет,
  • влажность,
  • контакт с воздухом,
  • доступность для членов семьи и т.д.

Срок годности , обозначенный на упаковке препарата, будет точным только в том случае, если вы хранили препарат по диктуемым изготовителем правилам. Напротив, в лучшем случае препарат примитивно утратит свои свойства, а в худшем - в нем образуются токсичные компоненты в итоге химических реакций. Так что делайте, что вас просят в инструкции - это для вашей же безопасности!
И так -основные факторы, влияющие на лекарства:

Температура:

Бережете лекарство при температурене выше указанной в аннотации.
При комнатной температуре в затемненном месте, чураясь нагрева ясными лучами, традиционно хранят твердые и газообразные (аэрозоли) лекарственные формы.
Множество лекарств рассчитано на хранение присредней комнатной температуре- от 15 до 22 градусов тепла. Некоторые лекарства возможно беречь при 25°С и даже при 30°С. Об этом будет предупреждение в инструкции.
Если на этикетке лекарства написано: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» либо в сухом и прохладном месте, то это значит, что его необходимо содержать при температуре не выше 15°С, т. е. в холодильнике. Туда же следует положить и те препараты, которые рекомендуют беречь при температуре не выше 5°С.
Только полки надобно применять различные:

  • лекарства, которые обязаны храниться при больше низкой температуре (скажем, свечи) нужно положить на полку поближе к морозильной камере.
  • в больше прохладной атмосфере желанно беречь мягкие лекарственные формы (мази, пластыри, свечи). Как водится, их дозволено беречь на средних полках холодильника.
  • лекарства, которые обязаны храниться легко в прохладном месте - бережете на самой нижней полке - подальше от морозилки.

Лекарства в холодильнике нужно добавочно защитить отвлаги(скажем, положив в коробку либо полиэтиленовый пакет).
Жара и мороз безусловно не подходят для хранения лекарств! Замерзшие медикаменты класснее не употреблять. На некоторых препаратах есть особое предупреждение - Не замораживать!

Свет:

Стремительней каждого лекарственные препараты разрушаются под воздействиемяркого ясного светаи сопровождающего тепла. Следственно, отличнейший вариант -темное место (аптечка в шкафу)и подальше от отопительных приборов.
Для отдельных лекарств:сиропы и растворылучше каждого беречь в картонной вторичной упаковке, то-есть как вы его приобрели,таблетки и капсулыв блистерной упаковке (отличнее не практиковать как некоторые - приобретают лекарство в блистерах, выдавливают таблетки и засыпают в стеклянную баночку с крышечкой. Это не положительно с точки зрения хранения - на таблетки начинает делать свет и влажность, а с иной стороны на такой бутылочке будет написано другое наименование лекарства либо вообще ничего не будет. В экстренной обстановки дозволено легко запутаться. Исключительно досадно когда такие методологии практикуют бабушки с дрянный памятью. Сколько раз было такое, что приносили в горсти таблетки и принуждали провизора по их виду определить от чего они. Дюже трудно объяснить бабушке, что все таблетки схожи и сказать что это - не реально. Они не верят. Говорят - для чего вы здесь стоите. Умора.

Влажность:

Таблетки и капсулыгигроскопичныи легко намокают. Исключительно это касается недорогих лекарств в бумажной упаковке (скажем, цитрамон). Следственно, для них требуется сухое место. Помещение с нестабильным ярусом влажности (ванная комната, балкон либо веранда на даче) - однозначно не подходят.

Доступ воздуха:

В открытом состоянии допустимо испарение лекарств, поглощение ими летучих веществ либо реакция с кислородом воздуха (окисление). Следственно флаконы плотно закрывают. Таблетки же хранят в заводской герметичной упаковке.Какая должна быть температура в морозильной камере?Для хранения замороженных продуктов специалисты пищевой промышленности рекомендуют устанавливать значение -18°C в морозильной камере. Отчего же выбрана именно эта температура?
Мы подготовили несколько увлекательных фактов о данном температурном эталоне и причинах его вступления среди изготовителей продуктов питания и холодильного оборудования.
На этапе становления спецтехнологий охлаждения значение -10°C считалась оптимальной температурой для хранения замороженных продуктов. Впрочем в будущем данный показатель изменился: были выявлены превосходства низких температур в морозильной камере. В конце 30-х годов прошлого столетия Заокеанская ассоциация изготовителей фруктов и овощей предложила предпочесть температуру 0°F (-17.8°C), в качестве эталона для хранения замороженных продуктов. Решение было принято из-за того, что 0 - круглая цифра, а не по каким-то иным научным причинам. Через некоторое время эта температура, округлённая по шкале Цельсия до -18°C, была определена в качестве эталона для хранения замороженных продуктов в морозильной камере в Европе.

Какая должна быть оптимальная температура в морозильной камере по директиве Евросоюза?

В 1964 году Интернациональная академия холода рекомендовала температуру -18° C в качестве минимальной для хранения замороженных продуктов. Государственные и интернациональные комитеты согласились с предложенными рекомендациями и утвердили данную температуру в морозильной камере в эталонах, нормах и законах. После этого на основе принятых в 1967 году «Норм и правил для замороженных продуктов» комиссия Евросоюза сотворила собственную директиву для стремительно замораживаемых продуктов питания, а в 1989 году был введён наименьший ярус температуры -18°C для хранения замороженной пищи.
Реально низкие температуры в морозильной камере сокращают скорость химических реакций и распространение микробов. Правда точной связи между скоростью реакций и понижением температуры нет, для расчётов зачастую применяют правило Вант-Гоффа, потому что оно с некоторой погрешностью может показать связанность температуры и скорости протекания химических процессов в продуктах (скорость химических реакций возрастает вдвойне либо больше при всем возрастании температуры на 10°C).
Эксперты нашли, что при низких температурах в морозильной камере (от -30°C до -18°C) скорость химической реакции у фруктов и овощей замедляется в два-три раза. Для эмоциональных веществ это обозначает, что оглавление витаминов уменьшается гораздо стремительней при высоких температурах, чем при оптимальных. Позже одного года хранения при температуре -12°C оглавление витамина C в овощах составляет около 20% от числа этого витамина в продуктах, которые хранятся при температуре -18°C в морозильной камере. Чем холоднее воздух в морозильной камере, тем отменнее качество замороженных продуктов.
Таким образом, результатом на вопрос: «Какая должна быть температура в морозильной камере?» - является значение -18°C. Оно считается компромиссом между качеством пищи и расходом электроэнергии, потому что больше низкие температуры приводят к увеличению энергопотребления устройства.
Если у вас есть вопросы и комментарии, напишите нам. Используйте форму для комментариев ниже либо присоединяйтесь к обсуждению в сообществе
В сфере обращения лекарственных средств нет больше употребляемого комплекта шаблонных фраз нежелиусловия хранения. Они упоминаются всюду: на упаковке субстанций, на вторичной упаковке лекарственного препарата, в лицензионных условиях, в управляющих указаниях по надлежащим практикам, регуляторных инструкциях по обращению различных категорий лекарственных средств и т.п. Неизменно когда речь заходит о «контролируемых условиях хранения» все понимают под ними данные (скажем, влажность, температура, свет), которые обязаны быть обеспечены при транспортировании, хранении и использовании лекарственного средства исходя из рекомендаций производителя. Все ясно, но смущают формулировки. Начиная думать о них глубже возникает уйма вопросов, скажем: «не больше +25 °С?», а тогда сколько будет «не менее»?; «сухое место», а когда теснее «сырое»?; «прохладное место», а это разве не «холодное»?; «защищенное от света место» - это вероятно темное? Это не только отечественная задача. За рубежом схожие фразы: «Do not store above 25°С» либо «Store below 25°С in a dry place», изредка добавляется «» и (либо) «Protect from light», правда зачастую информация об условиях хранения вообще отсутствует.
Обширно употребляются, всюду встречаются, но многие с ними заблуждаются. Нет ни одного классно структурированного начальства по интерпретации условий хранения. Следственно субъекты рынка обращения продолжают ожидать детальные разъяснения от регуляторных органов, а конечный живет мыслью, что все видимо и внятно из.
Сама идея для этой статьи направлена на осознавание. Эта попытка активировать процесс публичного обсуждения всеми употребляемых формулировок условий хранения лекарственных средств (АФС и ГЛС). Это значимо правда бы потому, что нарушение условий хранения, в итоге их непонимания, является вестимой поводом для большинства отозванных с рынка лекарственных препаратов.
Температура хранения
Начнем с простого. Все температурные режимы хранения отчетливо стандартизованы. Это неизменно было значимо для обеспечения солидарности требований, предъявляемых к складской и транспортной инфраструктуре, для поддержания качества продукции на всех этапах ее логистической цепи самостоятельно от географии поставок. Еще с 1970 года на интернациональном ярусе согласованы только три температурные диапазона для хранения термолабильной продукции, включая :

  • комнатная температура (+20 °С),
  • холодильник (+5 °С) и
  • морозильная камера (-20 °С).


Возможные промежутки и рекомендации по формулировкам температурного режима хранения представлены в таблице 1. Зачастую только этих режимов неудовлетворительно, нужно рассматривать особенности лекарственных форм, упаковочных материалов, территориальные нормативы, микроклимат и даже частую смену погоды. Это привело к тому, что на локальном ярусе введены добавочные режимы. Для лекарственных средств это:

  • От -5 до -18 °С;
  • Не выше +8 °С;
  • Не ниже +8 °С;
  • Не выше +15 °С;
  • От +15 до +25 °С и
  • Не выше +30 °С.

Всякий из них является частным случаем одного из 3 основных температурных режимов, указанных в таблице. Так, данные хранения от-5 до -18°Сэто частный случай для хранения в морозильной камере. Если эталоны СССР, и позднее эталоны стран СНГ, полагаю хранение в морозильной камере предпочтительно в диапазоне -18-24 °С, то западные страны (ЕС, США) подходят к этому вопросу с позиции энергоэффективности. При этом не стоит забывать, что в советских эталонах также были предусмотрены схожие режимы низкотемпературного хранения (-6; -12; -18 °С)
Данные храненияпри температуре не выше +8°С- это тот же стержневой режим хранения в холодильнике (+2…+8 °С), только не столь грубый по минимальной температуре и классический для продуктов, которые не опасаться допустимого замораживания (минусовых температур). Хранениепри температуре не ниже +8°Снаоборот полагает, что не допускается охлаждение продукта, а значит его невозможно размещать в обыкновенном бытовом холодильнике. Изредка эти данные путают с режимом хранения +8+15 °С (прохладное место). Это не правильно. Неизменно когда заявлен односторонний промежуток ударение делается именно на указанное значение. Выходит, хранение при температуре не ниже +8 °С является частным случаем хранения при комнатной температуре (от +8 до +25 °С). А вот условие «°С», - это частный случай хранения продукции (предпочтительно субстанции, полупродукты) в холодильнике, когда хранение в нем является приоритетным, но допускаются не столь суровые температурные данные на этапах обращения (скажем, холодильники класса ST, T ). Данный режим интерпретируется как хранение при температуре +2+15 °С.
Обширно вестимый режим «Хранить при температуре от +15 до +25°С» - частный случай хранения при комнатной температуре, но используется экстраординарно в профессиональной среде для подержания параметров работы системы вентиляции и кондиционирования воздуха в складской зоне. Для покупателя такая фраза не может быть приемлемой в итоге отсутствия с его стороны контроля температуры по указанному диапазону.
Извещаемый режим «Хранить при температуре не выше +30°С» тоже частный случай хранения при комнатной температуре, расширяющий ее диапазон до +30 °С только для финальных покупателей, живущих в III и (либо) IV (А,В) климатических зонах. Для субъектов рынка обращения лекарственных средств такие данные на упаковке все равно неизменно обозначают хранение в контролируемом диапазоне +15+25 °С.
Комнатная температура
Два из 3 основных режима, морозильная камера и холодильник - это неестественно поддерживаемые системы, и вопросы их функционирования не вызывают огромных споров у экспертов. Впрочем 3-й режим - комнатная температура - требует больше осмотрительного подхода ввиду высокой натуральной изменяемости.
Еще два десятка лет назад для обозначения условий хранения применялась простая фраза «Хранить при комнатной температуре». Впрочем на этапе гармонизации требований к лекарственным средствам в границах ICH (сокращение от англ. International Conference on Harmonisation of Technical Requirement for registration of pharmaceuticals for human use)(начиная с 1991 г.) от этого термина пришлось отказаться, заменив его на «Хранить при температуре не выше +25°С». Это связано с отличиями регионов ICH, в всяком из которых официальная трактовка комнатной температуры полагает различные диапазоны. Скажем, на территории США комнатной считается температура между +15 и +30 °С, в европейских странах от +15 до +25 °С, а в Японии вообще от +1 до +30 °С.
Позже актуализации документов ICH Q1 под комнатной температурой принято считать температурный промежуток от +2 до +25 °С для стран мира, находящихся в I и II климатической зонах, либо промежуток от +2 до +30 °С для стран из III, IVA и IVB климатических зон соответственно. Разделение стран по климатическим зонам предложено в управляющих указаниях Глобальной организации здравоохранения.
Где искать прохладное место?
До сего времени данные хранения «в прохладном месте»декларируется для хранения лекарственных препаратов. Отечественным экспертам эти данные, с диапазоном +8+15 °С, отлично знакомы по настойкам, для которых в ГФ СССР XI изд. были заявлены именно данные хранения в прохладном месте. Вновь же невозможно сказать, что это неповторимая отечественная практика. Схожие данные хранения декларируются и в США, и в Великобритании, где на потребительской упаковке лекарственного препарата также дозволено встретить фразу «Store incool, dry place».
Задача в ином. Между нашими странами есть различия в воспринятии такого температурного диапазона. Скажем, в Европейской фармакопее такие данные не предусмотрены для торговых лекарственных средств. Сам термин «прохладное место» присутствует, но с оговоркой, что его применение применимо при изложении аналитических методологий в фармакопейных монографиях. Нет таких условий хранения и в управляющих указаниях ICH Q1, которые устанавливают правила изыскания устойчивости всех лекарственных средств по одному из 3 стандартизованных режимов (см. таблицу). А вот США (USP-NF) их как раз не исключает. Фармакопейная статья «Всеобщие требования и примечания» USP трактует «прохладное место» как «место с температурой от +8 до +15 °С» и оговоркой, что «лекарственное средство для которого предполагается такое хранение также может храниться в холодильнике, если напротив не указано в частной фармакопейной монографии». Аналогичная трактовка предложена в управляющих указаниях ВОЗ как «Хранить при температуре не выше +15°С» (от +2 до +15 °С) и в новой русской фармакопее ГФ XIII изд.. Но эти данные не вовсе то же самое (см. выше). Получается, в интернациональной практике в различие от советских нормативов, хранение в прохладном месте рассматривается как частный случай, такой неповторимый промежуточный режим между холодильником (от +2 до +8 °С) и комнатной температурой (от +2 до +25 °С), полагающий хранение в диапазоне от +2 до +15 °С. И только декларируемые данные «Хранить при температуре не выше +15°С, не допускать охлаждения» будут соответствовать привычному нам режиму +8+15 °С.
Данные хранения в прохладном месте огромнее характерны для субстанций и полупродуктов в незавершенном производстве, реактивов и примеров в аналитических испытаниях. Это выигрышно для подрядчиков субстанций, потому что дозволено непрерывно беречь продукт в стационарной холодильной камере, а транспортировать в менее жестких условиях изотермического кузова. Это надобно для уточнения условий обращения с реактивами в аналитической лаборатории. Но это неудобно для готовой продукции. Тут данный режим скорее вызывает задачи на конце цепочки разделения. Скажем, при продаже в аптеке нужно непрерывно разъяснять пациенту, что препарат должен храниться в холодильнике либо при комнатной температуре, но подальше от источников теплового излучения - это может быть и шкафчик на кухне, вдалеке от газовой либо электроплиты, и платяной шкаф в гостиной, тот, что находится вдалеке от окон и камина, и даже тумбочка в прихожей… повсюду, где нет источников теплового излучения.
Как обнаружить себе загвоздку?
Выбор температурного режима хранения для лекарственного препарата неизменно осуществляется на этапе его разработки и зависит от многих факторов, и не в последнюю очередь от торговых, скажем: предназначение срока годности, логистические затраты, специальные данные обращения и др. Выбор одного из 3 основных режимов хранения, обеспечивает идентичное осознавание его температурного промежутка у всех субъектов цепочки разделения лекарственных препаратов, от дистрибьютора до аптек и пациента. Декларирование всяких других условий может провоцировать их непреднамеренное нарушение в итоге незнания либо непонимания, отсутствия технических вероятностей. Может случиться, что дистрибуторы и (либо) аптеки не будут располагать оборудованной зоной для нестандартного режима хранения, а значит это либо механически затребует расходов на ее создание и дальнейшее обслуживание, либо увеличит риск ненадлежащего хранения препарата в стандартных зонах. Скажем, до сего времени некоторые отечественного производства имеют режим хранения при температуре +18+20 °С. Это препараты «пенсионного возраста», стандартизация которых проведена еще во времена СССР по ГФ IX - XI изд., когда «комнатная температура обозначала хранение при +18+20 °С», и изготовители до сего времени не обеспечили актуализацию своего регистрационное досье. Уверен, что каждым нам увлекательно посмотреть как субъекты, пока еще имеющие лицензии на оптовую и розничную торговлю, обеспечивают соблюдение заявленных условий в дюже тесном диапазоне до 2 °С.
Никогда не нужно искать задачу. Довольно: 1) немного думать, 2) изучать устойчивость единовременно в смежных (стандартизованных) температурных режимах и 3) выбирать тот стержневой режим либо, на худой конец, его частный случай, тот, что обеспечивает выигрышные конкурентные превосходства. Регуляторный орган также должен: 1) думать о всех субъектах (изготовители, дистрибьюторы, аптеки и пациенты); 2) не допускать к регистрации с нестандартными режимами хранения, а при одобрении частного случая 3) получать убедительные доказательства его необходимости, отсутствия альтернативы, а также 4) включать разъяснения в инструкцию по медицинскому использованию и (либо) лист-вкладыш.
Температура не самая огромная задача в интерпретации декларируемых условий хранения лекарственных средств. Куда увлекательнее история озащищенном от светаисухом месте.
Защищенное от света место
Зачастую, произведенные для рынка постсоветских стран, содержат фразу «Хранить в защищенном от света места».
Исходя из определения, представленному в Фармакопеях, «если в документации на продукт указаны данные хранения в «защищенном от света месте», это неизменно обозначает, что следует принять меры, предотвращающие попаданиепрямого ясного света,любого иного блестящего света, а такжеультрафиолетовых лучей, скажем, путем применения посуды из особого стекла либо иного светонепроницаемого материала, работы в затемненной комнате и даже применение мебели, выкрашенной изнутри в черный цвет и т.п.».
У этой фразы нет отчетливого разъяснения со стороны отечественных регуляторных органов. И именно она теснее несколько десятилетий беспокоит всех фармацевтов. Во-первых,непонятно к чему она относится, во-вторыхнепонятно чего мы боимся. Скажем, к чему относится фраза «Беречь в защищенном от света месте», указанная на пачке (вторичной упаковке) лекарственного препарата? Может она относится к самой пачке, в которой содержится контейнер с лекарственным препаратом? Либо к самому контейнеру (первичной упаковке), либо непринужденно к самой лекарственной форме?
Такие смешные вопросы, и результат явствен, но до сего времени в актах проверки аптек проверяющие от регуляторных органов различной подчиненности, фиксируют нарушения типа: «На момент проверки было выявлено, что лекарственные препараты навторичной потребительской упаковкекоторых указано «Беречь в защищенном от света месте» находились в холодильнике со стеклянными дверямиспрямым доступом неестественного освещения», прекрасно сопровождая дальнейшим предписанием устранить нарушение, «заклеив дверцу холодильника светонепроницаемой пленкой». По словам проверяющих «выставлять на витринах и на полках в торговом зале, в том числе в холодильниках со стеклянными дверьми, дозволено толькопустыевторичные упаковки, а препараты в первичной упаковке обязаны из них выниматься и храниться в закрытом шкафу,выкрашенном изнутри черной краской». - Написано же на упаковке! Читайте!
Тут появляется дальнейший вопрос: «А для чего? Чего мы опасаемся?». Подлинно свет может оказывать влияние на конструкцию веществ, вызывать в них метаморфозы, провоцировать разложение и ухудшение других скептических колляций. Но, дозвольте! Это может быть актуально для субстанций, тогда как лечебный препарат теснее находится в защитной упаковке и, видимо воздействие света тут преувеличено.
Посмотрите в мировые (USP, Eur.Ph.), загляните в управляющие указания ВОЗ и ICH. Всюду заявлено следующее правило: «светочувствительныелекарственные препараты обязаны быть упакованы всветозащитнуюпотребительскую упаковку и (или) обязаны храниться в защищенном от света месте». Ответственность за охрану лекарственного препарата от света неизменно возложена на обладателя регистрационного досье. Это он должен предпочесть приемлемый метод охраны: либо подбирая лекарственную форму (скажем, покрытие таблеток оболочкой, наполнение в твердые капсулы), либо упаковывая препарат в светонепроницаемую первичную упаковку (скажем, тубы алюминиевые, фольга, флаконы из темного стекла и др.) и (либо) охраняющую вторичную упаковку. И тогда фраза «Беречь в защищенном от света месте» на упаковке препарата по-сути становится непотребной для участников цепочки разделения лекарственного препарата, включая пациента.
Благотворно припомнить и о запросе компании «Новартис Консьюмер Хелс Швейцария» на русском рынке. В декабре 2003 года на ее запрос Университет стандартизации лекарственных средств, г. Москва, на тот момент считающийся профильной экспертной организацией, представил следующие разъяснения (исх. № 1650 от 15.12.2003 г.): «Упаковка препарата в такую первичную упаковку, как флаконы темного стекла, туба алюминиевая, одноразовые пакетики из комбинированного материала полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен/бумага, непрозрачный пластиковый флакон из полиэтилена низкой плотности, туба непрозрачная пластиковая с дальнейшим вложением их во вторичную потребительскую упаковку (коробку либо пачку картонную) дозволяет обеспечить данные хранения препарата «в защищенном от света месте» при обычном и неестественном освещении в аптеке».
Данный результат одинаков интерпретации зарубежных регуляторных органов, которые признают размещение лекарственной формы внутри первичной и (либо) вторичной упаковки как «защищенное от света место». И только в исключительных случаях, когда такая охрана немыслима без потери качества лекарственной формы, доводится выбирать наименьшее зло и применять в маркировке лекарственного препарата предупредительную надпись «Store in the original package» и (либо) «Protect from light».
Возвращаясь к вопросу «Чего мы опасаемся?» есть иной результат. Прямые ясные лучи, исключительно падающие отвесно (не по касательной) либо источник неестественного света высокой мощности, расположенный в непосредственной близости от лекарственного препарата, не только способны проникать вовнутрь контейнера (с этим как бы разобрались), но и будут нагревать потребительскую, групповую и даже транспортную упаковку и ее содержимое, тем самым провоцируя старение лекарственного препарата, отрицательно влияя на его безопасность и результативность.
Следственно фраза «в защищенном от света месте» остается нужной для текста нормативных документов, устанавливающих требования и правила приемки, хранения, отгрузки и транспортирования лекарственных средств. Это значит, что невозможно допускать долгое нахождение препарата (само­стоятельно от типа его упаковки) на светило, в том числе вблизи окон на складе либо в зонах приемки и (либо) отгрузки, а также вблизи других источников света, генерирующих крепкое тепловое излучение.
И все бы ничего, только это не последняя загвоздка по хранению лекарственных средств. Еще есть «сухое место» - вероятно, самое таинственное место на маркировке лекарственных препаратов.
Библиография:

  1. WHO guide to good storage practices for pharmaceuticals. In: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-seventh report. Geneva, World Health Organization, 2003, Annex 9 (WHO Technical Report Series, No. 908)
  2. ICH Q1A(R2) Guideline Stability Testing of New Drug Substances and Products, 2003.
  3. Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products, Annex 2, WHO Technical Report Series, No. 953, 2009
  4. ГФ XIII Государственная Фармакопея РФ, с.208-216, 2015
  5. Фармакопея США (USP-NF)
  6. ГФ XII, c. 212-213 (ОФС 1.1.0010.15).
  7. Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утв. Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377.
  8. Правила хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, производительности и качества, утв. Постановлением Правительства Республики Казахстан от 23.12. 2011 года № 1595
  9. Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products, Annex 9, WHO Technical Report Series, No.961, 2011.
  10. Stability testing: Photostability testing of new drug substances and products, ICH Q1B, 1996
  11. ГОСТ 16317-87 Приборы холодильные. Электрические бытовые. Всеобщие технические данные.

Раскладывая покупки, мы, не задумываясь, ставим сметану в холодильник. Чай всякий знает, что оставленный в тепле кисломолочный продукт за ночь превратится в несъедобную массу. Но отчего же, возвращаясь из аптеки, мы можем преспокойно положить пакет с лекарствами в шкаф либо на журнальный столик? Куда может привести сходственная легкомысленность и как с ней бороться?

Хранение, которое разрушает

Среднестатистического обладателя домашней аптечки почаще каждого бросает в две крайности. Первая, и самая частая, - это ужас перед комнатной температурой. Отчего-то дюже многие уверены, что лекарства обязаны храниться только в холодильнике.
В своей практике я не раз встречала любителей «холодного хранения» и столкнулась с тем, что самые явственные доказательства неправоты не могут принудить упрямцев изменить свои повадки. Даже моя родная тетя - крайне образованная и интеллигентная дама, - и та бессменно складывает свою значительную аптечку на верхнюю полку холодильника, не обращая внимания на протесты племянницы-провизора.
Вторая крайность - это традиционная русская легкомысленность. Авось не пропадет. Что с ним станется? Эти и, вероятно, уйма других отговорок находятся у последователей беспечного метода хранения лекарств. Домашние аптечки размещаются там, где комфортно обладателю. И отлично еще, если ему придет в голову упрятать все лекарства в темный шкаф. А бывает, что самым «подходящим» местом оказывается ванная комната либо даже прикроватная тумбочка.
И первая, и вторая крайность идентично опасны. Чем же грозится неправильное хранение медикаментов?

«Что с ним станется?»

Всякое лекарство - трудная система, состоящая из действующей субстанции, стабилизаторов, объединяющих компонентов, красителей, подсластителей и других вспомогательных веществ. Всякое из них в отдельности и каждый лечебный конгломерат в совокупности нуждаются в поддержании определенных условий. Сохранность тут зависит от могущества температуры, влажности и света.
Возрастание либо понижение температуры, в том числе и незначительное, губительно для многих лекарств. Нагрейте этиловый спирт, и вы станете свидетелем простого примера, демонстрирующего перевоплощение этого компонента настойки в неактивное соединение.
Экстракты и настойки на основе спирта, подвергающиеся действию высоких температур, ожидает стремительное и неизбежное уничтожение - чай консерванта, тот, что предотвращал бы распад, огромнее не существует. Не менее пагубно могут влиять на лекарства и низкие температуры. Поставьте флакон с антисептиком диоксидином поближе к морозилке, и вы увидите, как прозрачный раствор превращается в замысловатые кристаллы.
Когда метаморфоза физических либо химических свойств дозволено увидеть невооруженным глазом, это еще полбеды. Осадок, помутнение либо кристаллизация подскажут, что с препаратом что-то не так, и принудят отложить подозрительную жидкость в сторону. Значительно почаще изменения носят спрятанный нрав. И тогда вы продолжаете принимать пилюли, не подозревая, что взамен лекарства в организм попадает в лучшем случае безопасная субстанция.
Еще один фактор, способный запросто разломать лечебный препарат, - повышенная влажность. Компоненты лекарственных препаратов легко впитывают влагу из воздуха, если влажность переваливает за 60 %, а в случае с лекарственными травами довольно 40 %, и вот теснее ваши лекарства превращаются в препараты с незнакомым действием.
И, безусловно, следует знать и помнить, что примерно все препараты опасаются ясного света, а тем больше его прямых лучей. Ультрафиолет проникает через упаковку и катализирует самые многообразные химические и физические процессы в таблетках и сиропах. При этом видимыми свидетельствами распада все эти реакции не сопровождаются, и, следственно, заподозрить неладное фактически нереально. Так и «лечатся» нерадивые покупатели фармацевтической продукции, а позже возмущаются неэффективностью лекарств да объемами фальсификата, словно бы заполонившего аптечные полки.

Внимание на этикетку лекарства!

Как обезопасить себя от непредсказуемых последствий? Нет ничего проще! Изготовители лекарственных препаратов теснее все изучили и записали. От нас требуется лишь прочитать информацию и делать в соответствии с указаниями. Кстати, требования к хранению традиционно указываются на внешней упаковке и дублируются в самом конце инструкции к использованию.
Данные о правилах хранения флаконов с настойками и экстрактами, как водится, напечатаны на этикетке. Задача пациента заключается в том, дабы разыскать на испещренном мелкими надписями ярлычке необходимые данные. Неопытного покупателя изредка подстерегает еще одна трудность - фармацевты любят пользоваться выражениями, не неизменно внятными простым бренным.
И в самом деле, что подразумевается под лаконичной фразой «Беречь в прохладном месте»? Куда класть лекарство, которое не любит действия прямых ясных лучей? И сколько градусов должно быть при комнатной температуре - 18 либо, быть может, 25?
Оказывается, прохладное место - это дверь холодильника с ее 10-15 °C, комнатная температура не превышает 22 °C, а препараты, которые разлагаются под действием света, надобно размещать в шкафах с закрытыми дверьми.

Категория: 

Оценить: 

3
Средняя: 3 (2 оценки)

Добавить комментарий

  _   _  __   __  ____    ____    ____    ___ 
| | | | \ \ / / / ___| | _ \ / ___| |_ _|
| | | | \ V / \___ \ | |_) | \___ \ | |
| |_| | | | ___) | | __/ ___) | | |
\___/ |_| |____/ |_| |____/ |___|
Enter the code depicted in ASCII art style.

Похожие публикации по теме